首个面向消费者的阿尔茨海默血检试剂来了！什么人需要测

• 2023-08-01 20:17:04 来源：第一财经

本周，美国检测实验室Quest推出了首个直接面向消费者的阿尔茨海默病(AD)血液检测试剂，通过检测AD的主要蛋白标志物β淀粉样蛋白的异常水平，来提前预测一个人未来几年可能出现痴呆症状的⻛险。

(资料图)

去年，Quest已经面向医生推出了这款名为AD-Detect的血液检测试剂设备。Quest公司称，这款设备现在针对18岁及以上的成年人进行阿尔茨海默病的检测。

用户必须首先在Quest网站上支付399美元的测试费用，然后Quest将安排患者与远程医疗医生的预约。如果测试结果呈阳性，那么医生将会联系患者，讨论接下来需要采取的措施。

Quest神经病学医学主任Michael Racke表示:“进行淀粉样蛋白测试的优点之一是，它可以让您在出现症状之前几年就知道您有患阿尔茨海默病的⻛险。”

Quest作为第三方实验室，开发这种检测试剂属于实验室检测项目 (LDT)，只要医疗机构要求进行此类检测，通常并不需要美国FDA的单独批准审查。

目前业内还没有出台相关的标准，建议哪些人需要进行阿尔茨海 默病的筛查。Quest这款面向消费者的检测试剂主要针对已经出现轻度记忆丧失迹象或有阿尔茨海默病家族史的人，以及希望了解自己患这种疾病⻛险的人。

复旦大学附属华山医院神经内科郁金泰教授对第一财经记者表示:“虽然理论上所有人都可以通过血液检测来评估一下自己罹患阿尔茨海默病的⻛险，但实际上没有必要，主要考虑AD病人或者AD高危人群需要进行检测。”

对于AD高危的人群，郁金泰表示，是指有家族史、有相关主诉、有相关早期症状，有较多相关危险因素的人。

关于阿尔茨海默病的危险因素，7月25日，郁金泰团队在《自然- 人类行为》(Nature Human Behaviour)杂志上发表研究发现了包括糖尿病、抑郁、睡眠等62个可调控危险因素，涵盖居住环境、 生活方式、精神心理因素、身体指标、共患病和社会经济地位6个类别。

随着上个月美国FDA全面批准了卫材公司和Biogen合作开发的AD药物Leqembi，该药物靶向大脑中的淀粉样蛋白，因而相关的检测需求也有望迎来爆发。

GE医疗就在最新的财报中指出，AD药正式商业化以及患者相关的检测需求有望推动明年GE医疗的影像设备需求。GE医疗CEO Peter Arduini表示:“对于所有的PET扫描和分子成像公司而言，这有可能成为一个行业增⻓的机遇，影响深远。”

郁金泰对第一财经记者表示，与血液检测预测阿尔茨海默病⻛险相比，PET扫描更为精准，但是成本是最大的局限，只有少数的医院和医疗机构可以做。

在这一背景下，未来会看到越来越多快速检测试剂开发。根据一项最新发表在《科学-转化医学》杂志上的研究，研究人员发现了32种可能成为痴呆症早期发病关键的蛋白，这些蛋白可作为生物标志物，用来提早预测痴呆症的发生。

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