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智通财经APP获悉，5月2日，Immatics(IMTX.US)公布正在进行的Ib期剂量扩展队列A中11例接受ACTengine®IMA203 TCR-T单药治疗复发和/或难治性实体癌患者的中期临床数据更新。根据RECIST 1.1评估，第6周观察到的初始客观缓解率(ORR)为64%(7/11)，均为部分缓解。第3个月确证的ORR为67%(6/9)。受该消息影响，Immatics股价大涨30%。
IMA203 TCR-T细胞疗法靶向来自PRAME的HLA-A*02呈递肽，PRAME是一种广泛表达的实体瘤靶点。截至2023年4月4日，11例患者输注了IMA203 TCR-T细胞，治疗后至少可进行一项肿瘤反应评估。这些患者接受了平均约4次的系统治疗，并且已经用尽了所有可用的标准治疗方法。所有皮肤黑色素瘤受试者均为检查点抑制剂难治性患者，所有卵巢癌受试者均对铂耐药。
在包括皮肤黑色素瘤、卵巢癌、葡萄膜黑色素瘤、头颈癌、滑膜肉瘤在内的接受末线治疗的实体癌患者中观察到客观缓解。根据RECIST 1.1评估，第6周观察到的初始客观缓解率(ORR)为64%(7/11)，均为部分缓解。第3个月确证的ORR为67%(6/9)。中位随访8.5个月时，未达到中位缓解持续时间(最短1.3+个月，最长8.8+个月)。在所有可评估的肿瘤组织中均发现IMA203 T细胞，肿瘤浸润水平与客观缓解情况相关。
Immatics认为，首要目标是尽快在1-2种实体瘤末线治疗中提供PRAME靶向TCR-T细胞疗法，重点关注PRAME高表达且已证实临床概念验证的适应症，如皮肤黑色素瘤(可能与葡萄膜黑色素瘤合并)和/或卵巢癌。Immatics计划在2024年上半年开始第一个II期注册性试验。
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